医薬品添加剤ポリビニルアルコール ゴーセノール™ EG
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ポリビニルアルコールは、主要な公定書に収載されており、日本はもとよりアメリカ、ヨーロッパ等の様々な国で医薬品添加物として幅広く使用されています。
当社のゴーセノール™ EGは、JPE＊1、USP＊2、EP＊3の医薬品添加物規格に適合しています。
- ＊1医薬品添加物規格 (JPE)
- ＊2United States Pharmacopeia (USP)
- ＊3European Pharmacopoeia (EP)
特徴
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ゴーセノール™EG-Pシリーズは、精製工程を経たポリビニルアルコールです。
製造設備及び生産管理、品質保証において医薬品添加物GMP自主基準に適合しています。
基本構造
けん化度：｛n/(m+n)}×100[mol%]
製品ラインナップ
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| 品種 | けん化度 [mol%] |
粘度*1, *2(表示単位) [mm2/s] |
|---|---|---|
| EG-03P | 86.5-89.0 | 3.0-3.8 (3.4) |
| EG-05P | 4.5 - 6.1 (5.3) | |
| EG-18P | 15.3- 20.7 (18.0) | |
| EG-22P | 19.0 - 25.6 (22.3) | |
| EG-30P | 25.5 - 34.5 (30.0) | |
| EG-40P | 36.6 - 49.4 (43.0) | |
| EG-48P | 41.3 - 55.7 (48.5) |
| 品種 | けん化度 [mol%] |
粘度*1, *2(表示単位) [mm2/s] |
|---|---|---|
| EG-05PW | 86.5-89.0 | 4.5 - 6.1 (5.3) |
| EG-30PW | 25.5 - 34.5 (30.0) | |
| EG-40PW | 36.6 - 49.4 (43.0) |
- ＊14%水溶液、20℃条件
- ＊2医薬品添加剤規格 (JPE)の数値です。各法規制に対応した粘度規格を用意しています。
対応規格
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- 医薬品添加物規格 (JPE)
- United States Pharmacopeia (USP)
- European Pharmacopoeia (EP)
- 中華人民共和国薬典 (Ch. P.) 準備中
各国規制対応状況
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- 医薬品添加剤GMP自主基準 認定No. GAB 0160001
- US Drug Master File (Type IV) No. 26119
- CEP*3 RO-CEP 2013-209 Rev 00(EG-05PW)
- 韓国 医薬品輸入品目申告
- ＊3Certificate of suitability of monographs of the European Pharmacopoeia
各種証明書
- 動食物由来原料フリー
- 放射性物質フリー
- OVI フリー
- メラミンフリー
- グルテン フリー
- アレルギー性物質フリー
- Genetically Modified Organism (GMO) フリー
- 残留溶剤フリー
主な用途
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- 結合剤
- コーティング剤
- 増粘剤（点眼・点鼻薬）
- 貼付剤（パップ剤）
- 乳化剤
- フィルム製剤基材
