| 平成13年11月28日 |
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| 新手法遺伝子検査試薬の発売について |
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| 三菱化学メディカル株式会社 |
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三菱化学株式会社(本社:東京都千代田区、社長:正野 寛治)の全額出資子会社である三菱化学メディカル株式会社(本社:茨城県稲敷郡、社長:盛中 泰洋)は本年12月中旬にクラミジアおよび淋菌の遺伝子を検出する遺伝子検査試薬を発売いたします。本試薬では子宮頸管部の擦過細胞または尿を用いて、簡便かつ高感度にクラミジアまたは淋菌の遺伝子検出が可能です。同試薬は本年9月12日付で厚生労働省の承認を受け保険適用となっています。
クラミジアと淋菌は代表的な性感染症の起因菌であり、近年10代から20代の若年者を中心に感染が増大してきています。特にクラミジアは自覚症状に乏しいことから感染に気付かない場合が多く、治療が遅れた場合には女性においては不妊症となることがあります。クラミジアと淋菌は共に化学療法により容易に治癒することから、早期に正しく診断を行い適切な治療を行うことが重要とされています。
三菱化学メディカルが今回承認を取得した診断薬はダイジーン社(米国、メリーランド)より導入され、三菱化学メディカルとしては初めての遺伝子診断薬の発売となります。同試薬では新たに開発された遺伝子検出法であるハイブリッドキャプチャー法と呼ばれる測定原理を利用することにより、従来実施されているPCR法と異なり、遺伝子を増幅することなく高い検出感度が達成されています。従ってこの新手法は高価な機器を必要とせず、操作方法も簡便なため検査センターだけでなく、従来測定が困難であった診療所も含めた中小の病院でも広く使用されることが期待されます。
三菱化学メディカルは現在、新薬として子宮頸癌の原因ウイルスであるヒト･パピローマウイルス(HPV)の遺伝子診断薬も厚生労働省に承認申請中です。HPV診断薬もハイブリッドキャプチャー法による試薬であり、承認後にはクラミジア、淋菌と合わせ、3種類の感染症が1本の検体で測定可能となります。三菱化学メディカルは、今後これらの性感染症分野だけでなく感染症分野全体を強化していく方針です。尚、クラミジアおよび淋菌検出試薬の来年度の売上は3億円を見込んでいます。
三菱化学メディカルの製品の国内における販売は、総代理店である株式会社ダイアヤトロン(本社:東京都千代田区、社長:内藤 修)が行っています。
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| 以 上 |
| [本件に関するお問い合わせ先] |
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三菱化学株式会社 広報室
TEL 03-3283-6254 |
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